人員凈化

（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手-風淋或氣閘

（2）外出鞋不能進，潔凈室內不準穿拖鞋

（3）洗手和不采用手動

物料凈化

（1）設置物料清潔室。

（3）物資外包裝及包裝材料不進潔凈室，直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝。

實驗室潔凈等級標準

1、潔凈室一般實施兩級隔離：

(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現

(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。但由于凈化空調需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規范規定，物別是百級以上。

2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。

3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

潔凈實驗室的潔凈度等級區分

1、A 級

高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。

工程設計不合理

這種現象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。現在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了獲得工程，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配，導致潔凈度不合格。