實驗室潔凈等級分類

實驗室凈化專家表示，從控制微生物的角度出發性，符合實驗室凈化要求的生物學實驗室，可以分為以下4個等級：????

1、一級潔凈度無要求，最小換氣次數無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求，溫度為18~28℃，相對濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?

2、二級潔凈度無要求，最小換氣次數無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求，溫度為18~27℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三級潔凈度7或8，最小換氣次數15或12，與相鄰相通室外房間最小負壓差-10，溫度為18~25℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????

4、四級潔凈度7或8，最小換氣次數15或12，與相鄰相通室外房間最小負壓差-10，溫度為18~24℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350

潔凈實驗室的潔凈度等級區分

1、A 級

高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。

檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠

國家標準規定，應在凈化空調系統正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當延長空調凈化系統運行時間日即可。

房間需要密閉

無論正壓或負壓實驗室，維護較高潔凈度的設備運行效果需要良好的密閉性作為保證。正壓實驗室壓力高于室外大氣壓，可以防止室外大氣顆粒進入。但負壓實驗室則室外大氣顆粒非常容易經過建筑不嚴密處向內滲透，需要靠實驗室嚴密性和負壓梯度來確保工作區潔凈。