實驗室凈化工程之所以干凈，是因為采用了特殊的技術隔離空氣與使用空間之間的自由通訊，然后通過人工方式將空氣輸送到使用空間。當然，新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣，就是將使用空間中的空氣輸送到外界，經過處理后使其干凈，從一開始就將空間輸送回來。 為了保持實驗室空氣的清潔，必須嚴格執(zhí)行相關的防護規(guī)則，避免潔凈室內的灰塵顆粒和微生物的產生、滯留和繁殖，確保設備和人員的。掌握一定的知識是非常重要的。讓我們來談談實驗室凈化工程中需要注意的問題。

1. 了解消防設備的儲存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故，應立即采取相應措施。

2. 進入潔凈室的人員應嚴格遵守個人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開潔凈室時，必須遵守以上秩序和道路，不得將清潔物品帶入廳內。

3.禁止在實驗室凈化車間內進食、吸煙，禁止進口任何化學品。

4. 進入潔凈室前，應將個人物品放入指定的柜內，將化妝品、首飾取出，更換指定的干凈衣服和鞋子。

5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學品和電氣設備時，應嚴格遵守操作規(guī)程。使用電器設備時應特別小心，不要用濕手去打開開關和電器開關。切勿使用漏電設備，以免觸電。

6. 離開潔凈室時，換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進入潔凈室，仍需按照進入潔凈室的順序進行。

怎樣做到電子無塵車間的清潔衛(wèi)生？(1)清潔潔凈室墻面時，清潔工程室無塵布應使用。

(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。

(3)使用經批準的凈化工程潔凈室專用去污劑。

(4)每天對無塵車間的垃圾箱及配備的房間進行檢查并及時清理。

(5)每層樓都要吸塵。并在《無塵車間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如，從哪里開始，從哪里結束。

(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時，應先關閉凈化系統(tǒng)，并將專用拖把用于無塵凈化室應使用。

(7)帶過濾器應使用的專用真空吸塵器，用于潔凈室除塵。

(8)潔凈室所有門窗應進行清潔和保養(yǎng)。

(9)潔凈室應每天吸塵、拖地;墻壁、門窗應每周清潔一次。

(10)無塵車間也應真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。

(11)電子無塵車間每三個月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。

(12)在潔凈室工作時，要始終記得從上往下擦拭，從離門最遠的地方往門的方向擦拭。

生物制藥凈化工程

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I

服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I

服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點注意事項：

1、人員凈化

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。

2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料室和設施。

2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》

根據相關規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數的要求來建設和定期監(jiān)測。