變風量系統(VAV)通風柜
1、根據美國ANSIZ9.5-2003標準,通風柜面風速高于或低于0.5m/s都可能導致有害氣體外逸,過低的面風速無法有效捕捉排放的有害物質,過高的面風速導致通風柜內氣流形成紊流和渦流,同樣可能導致有害物質逸出。為確保排風效果,通風柜采用VAV變風量控制方式,要求通風柜面風速穩定在0.
5m/s±5%;
2、采用直接風速測量控制系統,能夠快速有效的保證通風柜面風速,從而達到保證實驗室工作人員的目的。為避免環境溫濕度對普通風速傳感器的基準點飄移影響,通風柜控制系統使用熱線型風速傳感器對面風速進行真實測量;風速傳感器配備獨特的自潔式過濾器,具有防灰塵堵塞功能;3、風速傳感器檢測到面風速變化時,控制器發出信號給執行器,通過改變變風量閥門開度來使面風速回到設定值,要求系統響應時間小于3秒;
4、通風柜的風速傳感器實時監測真實的面風速,當面風速不在設定范圍內時,經15秒延時后監控器發出聲光報警;
5、監控器有風量和最小風量功能,當發生緊急情況時可以按下風量按鈕,排風閥門完全打開,當希望通風柜以小風量運行時(例如晚上)可以按下最小風量按鈕,通風柜以小風量運行;
6、監控器還具有低風速運行按鈕,按下這一按鈕,可以使面風速設定值為正常值的70%,用來減少氣體排放以節能,(當通風柜內有高危險性物質時不建議使用)。
第三方醫學實驗室設計
第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格,獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。第三方醫學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發展歷史,在我國則起步較晚,直到本世紀初才有獨立的第三方醫學檢驗實驗室出現,發展歷史已有十幾年。如今第三方醫學實驗室發展的如火如茶,公司也為第三方醫學貢獻出一份自己的力量。
據國衛醫發【2016】37號文件,對第三方醫學實驗室作出以下硬性基本規定:
1、實驗室專用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2
2、建立1個臨床檢驗專業的,面積不能要有相應的科室、工作流程。
3、要有醫療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達標排放。
4、必須符合生物管理和醫療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(D NA)、臨床病理)
5、嚴格區分(清潔區、半污染區、污染區)生物設施要齊全,如生物柜。
干細胞庫實驗室設計
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發達國家同步,并有自己的獨特優勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金和各方政策支持。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛科教發【2015】48號)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛辦科教發【2015】
46號)》
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2、生產區、辦公區、設施區獨立分開;
3、接收取樣工作區與制備區隔離并獨立(潔凈環境),取樣操作應在A級潔凈環境。
4、非完全密封的細胞操作(如分離、培養、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環境應為B級潔凈環境,局部操作為A級潔凈環境。
無塵車間的級別1、1級:級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的要求為亞微米。 2、10級: 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。 3、100級:百級無塵車間并非無菌室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對感染特別敏感的病人的隔離,如像骨髓移植病人術后的隔離。 4、1000級:千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。 5、10000級:萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。 6、100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間7、300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區,如級別不高的走道。 百級無塵車間并非無菌室,千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格。
