實驗室通風系統通風柜技術參數
一)定風量系統通風柜
1、排風量
移動門在工作開啟高度0.5m,面風速保持0.5m/s情況下,應在《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規定的排風量范圍內,實際排風量不得大于計算排風量的5%(計算排風量=移門寬度*移門開啟高度*0.5m/s*3600秒)。
2、面風速
2.1在滿足移動門位的工作開啟高度0.5m,面風速保持0.5m/s條件下,排風量不變,移動門開啟高度發生變化時,面風速可滿足以下要求:
2.2移動門開啟高度在門全開,平均面風速大于0.3m/s;
2.3移動門開啟高度在0.15m,平均面風速小于0.7m/s;
2.4面風速均勻度(須帶低風速偵測儀);
2.5排風柜的面風速應分布均勻,在移門開啟高度0.5m,面風速0.5m/s情況下,在移門開啟面積內,上下左右每隔0.3m處,取一個點,測得的面風速,其值、最小值與算術平均值的偏差小于15%。
3、通風柜阻力
排風柜移動門開啟至位置時,在達到《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規定的排風量和面風速保持0.5m/s的條件下,排風柜阻力應小于或等于7
0Pa。
4、其它功能要求
通風柜操作面板控制系統須為液晶顯示(使用者操作起來更方便)。柜內高溫報警功能;如選用KFJ-17型面風速監控聲光報警器(風速過高、過低報警功能);自動延時保護裝置,能徹底抽空殘余腐蝕、有害、有毒氣體;電壓0~220V范圍內任意調節功能;步進風閥執行系統任意調節功能。
醫療實驗室規劃建設:
設計理念:、節能、環保、舒適
建設思路:當前我國實驗室建設中,大多存在建設施工重于設計的誤區,導致實驗室建設及使用過程中出現諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規劃。
實驗室建設是一個系統的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學實驗建筑設計規范
ISO15189:2012《醫學實驗室一質量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫學實驗室質量和能力認可準則》
GB19489-2008《實驗室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物通用準則》
GMP藥品生產質量管理規范(2010年修訂)病理診斷中心基本標準和管理規范(試行)(國衛醫發【2016】65號)醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知(國衛醫發【2016】37號)
醫院檢驗科、病理科設計
檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。
病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。
1、標本前處理區的設計:
①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員。
②應包括切片區和脫蠟區,其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。
③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實驗室設計:
①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區)并有獨立的通風系統、緩沖間。
②根據使用儀器的功能,區域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區、擴增產物分析區可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。
3、原位雜交實驗室設計:
實驗區:用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作;
4、免疫組織化學實驗室設計:
用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;
干細胞庫實驗室設計
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發達國家同步,并有自己的獨特優勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金和各方政策支持。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛科教發【2015】48號)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛辦科教發【2015】
46號)》
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2、生產區、辦公區、設施區獨立分開;
3、接收取樣工作區與制備區隔離并獨立(潔凈環境),取樣操作應在A級潔凈環境。
4、非完全密封的細胞操作(如分離、培養、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環境應為B級潔凈環境,局部操作為A級潔凈環境。
