設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發:進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
生產準備:建立生產流程和質量控制體系,確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市:獲得監管機構批準后,進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管:產品上市后,持續收集用戶反饋,進行質量監控和必要的產品改進。
易用性:醫療器械的操作應簡便直觀,符合醫護人員和患者的使用習慣。例如,設備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識別和操作;界面設計簡潔明了,信息呈現清晰,減少用戶的學習成本和操作失誤。
設計創新:在產品的外形、結構、操作方式等方面有獨特的創意和突破,為用戶帶來全新的體驗。例如,一些可穿戴式醫療器械采用了柔性材料和創新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。

