認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質證明、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規范。如發現問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質量管理等方面進行檢查和評估,通過現場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現場評審中發現問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經過文件審查、現場評審和整改跟蹤等環節,若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態。
提交申請:登錄CNAS 網站“實驗室 / 檢驗機構認可業務請” 系統填寫認可申請(CNAS - AL01、CNAS - AL02),并按申請書中的要求提供其他申請資料。具體材料包括實驗室法律地位的證明文件、現行有效的質量手冊和程序文件、近一次完整的內部審核和管理評審的報告等。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。評審組長發現文件不符合要求時,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。評審組長審查后會根據情況提出實施預評審、實施現場評審、暫緩實施現場評審或不實施現場評審等建議。
整改驗收:對于評審中發現的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施。一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月,但對于監督評審(含監督 + 擴項評審)和復評審(含復評 + 擴項評審)時涉及技術能力的不符合,要求在 1 個月內完成整改。部分情況下,評審組會對不符合項的整改進行現場驗證。
