17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數據質量。
合規性:滿足監管機構、行業標準的要求(如環保、食品行業的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結果可被全球多個國家和地區認可(如 ILAC-MRA 互認協議)。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據認可機構要求,繳納相應的申請費用。
人員能力管理
資質與培訓:技術人員需滿足學歷、工作經驗要求(如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗),并定期參加內部或外部培訓(如標準更新培訓、儀器操作考核),保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化:通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責,如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責,不得與檢測人員兼任。
設備與環境管理
設備全生命周期管理:建立設備臺賬,定期校準 / 檢定(溯源至國家基準),如天平需每年送計量機構檢定,并貼附狀態標識(合格、準用、停用)。
環境監控:對溫濕度、潔凈度等關鍵環境參數實時監測,如微生物實驗室需每日記錄潔凈區壓差,超標時立即停止實驗并排查原因。
